Защита жизни и аборты
Информированное согласие в гинекологии
И.В.Силуянова, зав. кафедрой биомедицинской этики РГМУ, проф., д.ф.н.,
В.И.Сабурова, доцент кафедры биомедицинской этики РГМУ, к.б.н.,
В.А.Силуянова, врач, ассистент кафедры нервных болезней РГМУ,
Т.Н.Тузенко, врач акушер-гинеколог, к.м.н.
Концепция информированного согласия на медицинское вмешательство в ее современном контексте восходит к Нюрнбергскому кодексу 1947 г., Хельсинской декларации 1964 г. и находит свое развитие в отечественном законодательстве.
Согласно «Основам законодательства РФ об охране здоровья граждан» пациент имеет право на “информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии со статьей 32 настоящих Основ, на отказ от медицинского вмешательства в соответствии со статьей 33 настоящих Основ» (статья 30 «Права пациента»».
Статья 32 «Согласие на медицинское вмешательство» констатирует: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина».[1] Среди всех медицинских оперативных вмешательств в гинекологии проблематичным является документальное оформление информированного согласия на хирургический аборт по желанию женщины при сроке беременности до 12 недель. Во-первых, потому, что не осложненная патологией беременность не является основанием для медицинского хирургического вмешательства, во-вторых, женщина идет на это вмешательство заранее желая его, что, безусловно, предполагает согласие.
В то же время не вызывает сомнение, что подобное согласие представляет собой очевидный и типичный пример не информированного согласия. Женщины, как правило, не имеют представления о характере операции, о полном диапазоне ее последствий. Большинство женщин находятся под влиянием распространяемой в обществе либеральной идеологии. К ее основным стереотипам относятся - понимание личной свободы как произвольного действия; утверждение права матери на уничтожение своего ребенка, как элемента в системе прав человека; рассмотрение сформировавшегося двенадцати недельного плода не как начавшуюся жизнь, а как часть тела матери.
Женщины так же, как правило, не информированы о категорически отрицательной морально-этической оценке плодоизгнания во всех религиозных конфессиях, представленных в России. Так, например, в православии аборт – это осознанное детоубийство, которое рассматривается как самое тяжкое из всех возможных человеческих преступлений.
Большинство женщин не информированы о том, что представленные в научной литературе биомедицинские позиции рассматривают эмбрион, образовавшийся в результате слияния мужской и женской половых клеток, как начавшуюся человеческую жизнь, с индивидуальными, отличными от матери генетическими и физиологическими характеристиками, включая пол ребенка.
Несмотря на безусловную ценность, данная информация не входит в объем понятия «информация», раскрытого в статье 31 «Право граждан на информацию о своем здоровье». Понятие «информация» в рамках статьи 31 включает в себя: доступную форму изложения, сведения о результатах обследования, наличие, диагноз и прогноз заболевания, методы лечения, связанные с ними риски, возможные варианты медицинского вмешательства, их последствия, результаты проведенного лечения [2]. Исходя из данной статьи, с нашей точки зрения женщина, идущая на хирургический аборт, имеет право быть информирована в доступной форме о методах проведения хирургического аборта, о связанных с ними рисках, о последствиях подобного медицинского вмешательства. С нашей точки зрения ознакомление женщины хотя бы с данным объемом информации может стать основанием для ее отказа от такого медицинского вмешательства, что, безусловно, будет способствовать репродуктивному здоровью женщины. Предлагаем возможную для принятия форму информированного согласия:
Информированное согласие на операцию - хирургический аборт. (согласно ст. 32 «Согласие на медицинское вмешательство» Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан).
Я,____________________________________________________________________________ (Фамилия, Имя, Отчество) 19__ года рождения, нахожусь в ____________отделении ____________больницы.
Я информирована врачом о сроке моей беременности.
Мне планируется операция – хирургический аборт.
Мне было разъяснено, что аборт – это хирургическая операция выскабливания полости матки с расчленением и удалением человеческого эмбриона.
Мне лично врачом были разъяснены цель и характер операции.
Я предупреждена о возможных негативных последствиях и осложнениях этой операции, включая: 1) механическую травму матки и шейки матки; 2) разрыв матки; 3) кровотечение; 4) нарушение свертываемости крови; 5) остатки плодного яйца; 6) наличие гематометра; 7) воспалительные заболевания; 8) эмболия; 9) последствия наркоза; 10) риск инфицирования гепатитами, ВИЧ-инфекции и др.
Я предупреждена о побочных действиях, включая: повышение температуры и озноб, тошноту и рвоту, головную боль, диарею, боли внизу живота.
Я предупреждена об отдаленных осложнениях хирургического аборта, включая:
1)хронические воспалительные процессы внутренних половых органов; 2)дисфункцию яичников с нарушением менструального цикла; 3)внематочную беременность; 4)бесплодие; 5)истмико-цервикальную недостаточность (несостоятельность шейки матки), при последующих беременностях приводящую к самопроизвольному выкидышу; 6)аномалию родовой деятельности при последующих родах; 7)кровотечение при последующих родах; 8) пост-абортный синдром - стресс, депрессию, непроходящее чувство вины.
Я поставлена в известность и даю своё согласие, что оперирующим хирургом будет Ф.И.О._________
Я информирована лечащим врачом и оперирующим хирургом о степени риска связанного с объёмом оперативного вмешательства, вплоть до смертельного исхода, а также информирована о статистике женской смертности – за период с 1985 по 2005 г.г. в результате проведенного аборта погибло 1453 женщины.
Я предупреждена о режиме послеоперационного поведения и возможных последствиях при его нарушении, а также при возможных болевых ощущениях и методах обезболевания.
Я проинформирована и даю согласие на то, чтобы мой удаленный эмбрион может быть подвергнут исследованиям и использован в коммерческих целях.
Мне было предоставлено достаточно времени для ознакомления, обдумывания и принятия решения.
Я прочитала и поняла всё вышеизложенное и удовлетворена ответами на все мои вопросы и даю добровольное согласие на операцию.
Подпись пациента _______________/____________/ Подпись лечащего врача ______________/____________/ Подпись оперирующего хирурга _________/____________/ Подпись зав.отделением ______________/____________/
«___» ____________ 200___ г.
Я прочитала и поняла всё вышеизложенное, удовлетворена ответами на все мои вопросы и отказываюсь от планируемой операции хирургического аборта для сохранения беременности и рождения ребёнка.
Дата______ Ф.И.О._________ Подпись __________
|
С 2000 г. в России начинает распространяться применение прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) медикаментозным методом препаратом Мифепристон (торговые названия: мифегин, мифолиан, мифепрекс, пенкрофтон). В виду небезопасности и наличии рисков подобного аборта считаем целесообразным так же введение обязательного ознакомления и подписания женщинами предлагаемой формы информированного согласия на медикаментозный аборт и протокол медикаментозного прерывания беременности (см. Приложение 1):
Информированное согласие на медикаментозный (фармакологический, безоперационный) аборт. (согласно «Основам законодательства РФ об охране здоровья граждан, ст. 32. Согласие на медицинское вмешательство»).
Я,_______________________________________________________________ (Фамилия, Имя, Отчество) 19__ года рождения, нахожусь в ____________отделении ____________больницы.
Я информирована врачом о сроке моей беременности.
Мне планируется медикаментозный аборт с помощью лекарственного препарата Мифепристон 200 мг.
Мне было разъяснено, что медикаментозный аборт – это изгнание эмбриона из полости матки под воздействием фармакологического препарата на ранних стадиях развития эмбриона (4-5 недель).
Мне лично врачом были разъяснены цель и этапы медикаментозного аборта: - принятие 3-х таблеток Мифепристона по 200мг обязательно должно сопровождаться спустя 36-48 часов назначением сокращающего матку препарата – простагландина (мизопростола) под контролем врача или медсестры в условиях медицинского учреждения. - контрольное посещение врача через 10-14 дней после принятия Мифепристона обязательно. Я предупреждена о побочных действиях, включая: кровотечение, повышение температуры и озноб, тошноту и рвоту, головную боль, диарею, боли внизу живота. При передозировке препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Я знаю, что метод медикаментозного прерывания беременности не даёт 100% гарантии и в случае неудачи беременность будет прервана путем хирургического аборта.
Я предупреждена о возможных негативных последствиях и осложнениях хирургического аборта, включая: 11) механическую травму матки и шейки матки; 12) разрыв матки; 13) кровотечение; 14) нарушение свертываемости крови; 15) остатки плодного яйца; 16) наличие гематометра; 17) воспалительные заболевания; 18) эмболия; 19) последствия наркоза; 20) риск инфицирования гепатитами, ВИЧ-инфекции и др.
Я предупреждена об отдаленных осложнениях хирургического аборта, включая: 1)хронические воспалительные процессы внутренних половых органов; 2)дисфункцию яичников с нарушением менструального цикла; 3)внематочную беременность; 4)бесплодие; 5)истмико-цервикальную недостаточность (несостоятельность шейки матки), при последующих беременностях приводящую к самопроизвольному выкидышу; 6)аномалию родовой деятельности при последующих родах; 7)кровотечение при последующих родах; 8) пост-абортный синдром - стресс, депрессию, непроходящее чувство вины.
Я информирована лечащим врачом о степени риска, связанного с медикаментозным абортом, вплоть до смертельного исхода, а также информирована о статистике женской смертности. Начиная с 2000 года, момента начала продаж Мифепристона, несколько женщин погибло от тяжелейших инфекций, развившихся в результате приема препарата. В результате хирургического аборта, за период с 1985 по 2005 г.г. погибло 1453 женщины.
Я предупреждена о противопоказаниях для приёма препарата, включая: подозрение на внематочную беременность, острые воспалительные заболевания органов малого таза, заболевания надпочечников, приём гормональных препаратов.
Мне было предоставлено достаточно времени для ознакомления, обдумывания и принятия решения.
Я прочитала и поняла всё вышеизложенное и удовлетворена ответами на все мои вопросы и даю добровольное согласие на прерывание беременности с помощью препарата Мифепристон 200 мг.
Подпись пациента ____________Ф.И.О._________________________ Подпись лечащего врача ____________Ф.И.О._________________________ «___» _________ 200___ г.
Я прочитала и поняла всё вышеизложенное, удовлетворена ответами на все мои вопросы и отказываюсь от планируемого медикаментозного аборта для сохранения беременности и рождения ребёнка.
Дата______ Ф.И.О._________ Подпись __________
|
Приложение 1. Протокол медикаментозного прерывания беременности
Протокол медикаментозного прерывания беременности | |
3 таблетки Мифепристона по 200мг приняла |
|
№ серии препарата |
|
Дата: | подпись |
|
|
Врач (Ф.И.О.) |
|
В моем присутствии пациентка |
|
Ф.И.О. |
|
Приняла 3 таблетки Мифепристона по 200мг |
|
Дата: | Печать и подпись врача
|
Считаем целесообразным принятие таких нормативных документов МЗ и СР РФ, которые бы предусматривали необходимость подписания каждой женщиной, идущей на аборт, данных форм информированного согласия. Полагаем, что данная мера будет способствовать более взвешенному и ответственному отношению женщины к предстоящей операции, включая отказ от хирургического аборта. Принятие подобных нормативных документов МЗ и СР РФ безусловно будет оценен в обществе как реальный правовой вклад в преодоление демографического кризиса – основной угрозы безопасности и благополучия страны.
Статья опубликована в журнале «Медицинское право» от 2007 г., №1 (17) , с. 30-33.
[1] Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993.(№5487-1)
[2] Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993.(№5487-1)